Najjači lijek za mršavljenje Tirzepatid ponovo je uspješan, efikasno liječi masnu jetru

Najjači lijek za mršavljenje Tirzepatid ponovo je uspješan, efikasno liječi masnu jetru

Međunarodni vrhunski medicinski časopis "New England Journal of Medicine" (NEJM) je 12. juna 2024. objavio dva rezultata kliničkog ispitivanja lijekova klase GLP-1 za pacijente sa steatohepatitisom (MASH) povezanim s metaboličkom disfunkcijom, praćenim fibrozom jetre. .

Prva studija je naslovljena "Tirzepatid za metaboličku disfunkciju – steatohepatitis povezan s fibrozom jetre." Ovo je faza 2, određivanje doze, multicentrična, dvostruko slijepa, randomizirana, placebom kontrolirana klinička laboratorija, uključujući 190 pacijenata s MASH potvrđenim biopsijom praćenom fibrozom jetre F2 ili F3 (umjerena ili teška). Svi sudionici su nasumično podijeljeni u 4 grupe, primajući sedmičnu terapiju supkutanim injekcijama tirzepatida (5mg, 10mg, 15mg doze ili placebo) tokom 52 sedmice, pri čemu je glavna krajnja tačka bila remisija MASH i bez pogoršanja fibroze nakon 52 sedmice. Ključna sekundarna krajnja tačka uključuje poboljšanje fibroze za najmanje jednu fazu i bez pogoršanja MASH.

Rezultati pokazuju da je u placebo grupi, 5 mg, 10 mg i 15 mg, udio učesnika koji su postigli standard remisije MASH i bez pogoršanja fibroze bio 10%, 44%, 56% i 62%, respektivno, a udio učesnika s barem jednom fazom poboljšanja fibroze i bez pogoršanja MASH bio je 30%, 55%, 51% i 51%, respektivno.

Najčešći neželjeni događaji u grupi liječenoj tirzepatidom bili su gastrointestinalni događaji, od kojih je većina bila blaga ili umjerena. Ovi podaci ukazuju da je u ovom kliničkom ispitivanju faze 2 koje je uključivalo pacijente sa umjerenom ili teškom fibrozom MASH, u smislu regresije MASH i bez pogoršanja fibroze, liječenje tirzepatidom u trajanju od 52 sedmice bilo efikasnije od placeba. Ovaj rezultat podržava provođenje većih, dugoročnijih kliničkih ispitivanja kako bi se dalje procijenila efikasnost i sigurnost tirzepatida u liječenju MASH-a.

Druga studija je naslovljena "Faza 2 Randomizirano ispitivanje survodutida u MASH i fibrozi." Ovo je 48-sedmica faze 2 kliničko ispitivanje, koje je nasumično dodijelilo 293 odrasla pacijenta sa biopsijom potvrđenim MASH i stadijumima fibroze F1-F3 u omjeru 1:1:1:1, koji su primali potkožnu injekciju sedmično liječenje survodutidom (2,4 mg, 4,8 mg, 6.0mg ili placebo) tokom 48 sedmica, sa dvije faze: 24-faza brze eskalacije doze i naredna 24-nedjeljna faza održavanja.

Glavna krajnja tačka je histološko poboljšanje MASH-a i bez pogoršanja fibroze, a sekundarne krajnje tačke uključuju smanjenje od najmanje 30% sadržaja masti u jetri i poboljšanje najmanje jedne faze fibroze procijenjene biopsijom. Rezultati pokazuju da je među placebo grupom, 2,4 mg, 4,8 mg i 6,0 mg, udio učesnika sa poboljšanjem MASH i bez pogoršanja fibroze bio 14%, 47%, 62% i 43%, respektivno; udio učesnika sa smanjenjem sadržaja masti u jetri od najmanje 30% iznosio je 14%, 63%, 67% i 57%, respektivno; udio učesnika sa barem jednom fazom poboljšanja fibroze bio je 22%, 34%, 36% i 34%, respektivno. Incidencija neželjenih događaja u grupi koja je primala survodutid i placebo grupi bila je mučnina (66% naspram 23%), dijareja (49% naspram 23%) i povraćanje (41% naspram 4%).

Incidencija ozbiljnih nuspojava u grupi koja je primala survodutid i placebo grupi bila je 8%, odnosno 7%. Sve u svemu, survodutid je bio bolji od placeba u poboljšanju MASH-a i ne pogoršanju fibroze, te je vrijedno daljeg istraživanja u većim kliničkim ispitivanjima faze 3.

GenoHope Biotech Ltd.
Vodeći proizvođač GLP-1 API-ja
Odobrenje od strane FDA
Dobrodošli na bilo koji upit
WhatsApp/tel:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com