O nama

Fabrika gotovih doznih oblika

1 liofilizirani prah/WaterInjection Plant

• Specifikacije: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml ili prilagođene bočice.
• Maksimalna serija liofiliziranog praha: 200.000 boca/seriji.
• Volumen punjenja: 0,2 ml do 30 ml ili tekući lijek za punjenje po zahtjevu kupca
• Godišnji kapacitet proizvodnje: 90 miliona komada (ubrizgavanje vode).
• Napomene: Bočice sa iglama za vodu mogu se proizvoditi, a proizvodna oprema je u skladu sa OEB5.

2 Postrojenje za prethodno napunjene injekcije

• Specifikacije: 1ml, 2.25ml, 3.0ml, 5.0ml ili drugi mogu biti prilagođeni.
• Zapremina punjenja: 0,2 ml do 5,0 mm ili tekućina viskoziteta za punjenje prema zahtjevima kupca
• Šprica za injekciju i gumeni čep: može se obezbijediti od strane kupca ili povjeriti Genohopeu.
• Godišnji kapacitet proizvodnje: 30 miliona komada.
• Napomene: Proizvodna oprema je u skladu sa OEB4 (nadogradiva).

3 Postrojenje za ubrizgavanje napunjenih patrona

• Specifikacije: 3,0 ml ili druge mogu se prilagoditi.
• Zapremina punjenja: 0,2ml do 3,0ml ili tečnost za punjenje prema zahtjevima kupca.
• Šprica za injekciju i gumeni čep: može se obezbijediti od strane kupca ili povjeriti Genohopeu.
• Godišnji kapacitet proizvodnje: 30 miliona komada.
• Napomene: Kartridži i injekcijske olovke se mogu montirati prema potrebama kupaca, a proizvodna oprema zadovoljava OEB4 (nadogradiv).

Fabrika aktivnih farmaceutskih sastojaka

1, Linija za proizvodnju polipeptida

Trenutno, radionica za sintezu API polipeptida može proizvesti 1,8 t API svake godine. Njegov reaktor za sintezu čvrste faze ima 2000L. Pored filtera sa pločama sa pozitivnim pritiskom, oprema za filtriranje je također opremljena centrifugom sa niskom -temperaturom i velikom brzinom{5}} kako bi se odvajanje makromolekula učinilo boljim. Naknadna oprema za prečišćavanje se izvodi pomoću MPLC (preparativna hromatografija srednjeg pritiska). Prečišćena tečnost se koncentriše kroz sistem TFF (Oprema za filtriranje tangentnog protoka), a zatim se osuši zamrzavanjem. Površina zamrzivača je 10 m².

2, proizvodna linija za biotehnološku fermentaciju

Proizvodna linija za biotehnološku fermentaciju ima opremu za mikrobnu kulturu, opremu za pročišćavanje proteina, opremu za ultrafiltraciju i opremu za sušenje zamrzavanjem, itd. Njena mikrobna fermentacija se kreće od 8000L do 300000 L, a oprema za pročišćavanje je uglavnom opremljena AKTAready (tečnom hromatografijom pod pritiskom), MPLC hromatografijom pod pritiskom. kolone. Oprema za ultrafiltraciju je TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Tu je i 5 m²sušilica za zamrzavanje.