Semaglutid kompanije Novo Nordisk odobren u Kini za dugoročno upravljanje težinom

Semaglutid kompanije Novo Nordisk odobren u Kini za dugoročno upravljanje težinom

 

Novinari The Papera su 25. juna saznali od Novo Nordisk China da je nedavno Nacionalna administracija za medicinske proizvode (NMPA) odobrila marketinšku primjenu Novo Nordiskovog Ozempica (semaglutidne injekcije za dugotrajno upravljanje težinom) u Kini.

Novo Nordisk je naveo da je ovo prvi sedmični preparat na svijetu i trenutno jedini glukagon sličan peptid-1 receptor agonista (GLP-1) za dugoročno upravljanje težinom, koji može postići prosječno smanjenje težine od 17 % (16,8 kg) i donosi višestruke zdravstvene prednosti osim gubitka težine, a njegova sigurnost je široko potvrđena.

Odobrene indikacije su za pacijente sa prekomjernom težinom i gojaznošću, s početnim BMI od 30 kg/m² ili više; ili između 27 kg/m² i 30 kg/m², i sa najmanje jednim komorbiditetom povezanim sa težinom, uz doziranje jednom nedeljno.

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) je još 1997. godine definirala gojaznost kao bolest. U posljednje dvije godine, GLP-1 lijekovi za mršavljenje privukli su globalnu pažnju, među kojima je Novo Nordisk-ov semaglutid nesumnjivo zvijezda proizvoda. Novo Nordisk-ov izvještaj za prvi kvartal pokazuje da je verzija semaglutida za mršavljenje, Wegovy, imala prodaju od 9,377 milijardi danskih kruna, što je povećanje od 106% u odnosu na prethodnu godinu. Osim indikacija za dijabetes, industrija semaglutid također smatra potencijalnim "najboljim lijekom na svijetu".

Ranije je semaglutid već bio odobren u Kini za dijabetes, pod trgovačkim imenom Ozempic. Prije odobrenja, neki ljudi su drogu koristili izvan obilježja. Sada kada je odobren za indikacije za mršavljenje u Kini, to znači da populacije koje ispunjavaju uslove za mršavljenje mogu nabaviti lijek putem usklađenih kanala, što se također očekuje da dodatno podstakne globalnu prodaju semaglutida.

Aktivni sastojak lijeka Ozempic je semaglutid, a globalno veliko kliničko ispitivanje ovog lijeka, serija STEP, uključilo je oko 25,000 osoba sa prekomjernom težinom i gojaznošću. Rezultati ispitivanja su pokazali da je u poređenju sa placebom, Ozempic tretman pokazao superiornu efikasnost, klinički značajan i trajan gubitak težine, sa prosječnim smanjenjem težine od 17% (16,8 kg), što može trajati 16 mjeseci. Osim toga, Ozempic može donijeti višestruke zdravstvene prednosti osim gubitka težine. STEP serija studija pokazala je da Ozempic može smanjiti obim struka, smanjiti visceralno masnoće, poboljšati lipide u krvi i odgoditi napredovanje predijabetesa.

Kao izvorni lijek, Novo Nordisk-ov semaglutid se također suočava sa pritiskom konkurencije nakon isteka patenata. Javne informacije pokazuju da patent za semaglutid kompanije Novo Nordisk ističe 2026. U junu 2021. podružnica Huadong Medicine, Kina-SAD Huadong, podnijela je zahtjev za poništavanje osnovnog patenta semaglutida Nacionalnoj administraciji za intelektualno vlasništvo. U septembru 2022. godine, Nacionalna uprava za intelektualno vlasništvo proglasila je originalni istraživački patent GLP{4}} spoja semaglutida potpuno nevažećim, jer Novo Nordisk "nije otkrio podatke o eksperimentalnim rezultatima jezgra jedinjenja semaglutida." Kao odgovor, Novo Nordisk je javno izjavio da će patent za složeni semaglutid isteći 2026. Slučaj poništenja složenog patenta za semaglutid još nije donio konačan zaključak i još uvijek se sudi pred Sudom za intelektualnu svojinu Vrhovnog narodnog suda.

GenoHope Biotech Ltd.
Vodeći proizvođač GLP-1 API-ja
Odobrenje od strane FDA
Dobrodošli na bilo koji upit
WhatsApp/tel:+8613833133635
Email:info@genohopebio.com