Najvažniji detalji sastanka: PRAC o Semaglutidu

Agonisti GLP-1 receptora: dostupni dokazi koji ne podržavaju vezu s rakom štitnjače

 

EMA-in komitet za sigurnost (PRAC) zaključio je da dostupni dokazi ne podržavaju uzročnu povezanost između agonista receptora glukagonu sličnih peptida-1 (GLP-1) - eksenatida,liraglutid, dulaglutid, semaglutid,i Liksisenatid - i rak štitnjače (mala žlijezda u prednjem i donjem dijelu vrata koja proizvodi i oslobađa hormone).

 

Agonisti GLP-1 receptora se koriste za liječenje dijabetesa tipa 2 i, u nekim slučajevima, za liječenje gojaznosti i prekomjerne težine pod određenim uslovima. PRAC je počeo procjenjivati ​​ovaj sigurnosni signal nakon objavljivanja studije1 koja sugerira da bi mogao postojati povećan rizik od karcinoma štitnjače uz korištenje ovih lijekova kod pacijenata sa dijabetes melitusom tipa 2.

 

Komisija je pregledala dokaze iz objavljene literature, uključujući opservacijske studije (Bezin et al1, 2022; Alves et al2, 2012; Hu et al3, 2022; Bea et al4, 2023), kao i kumulativne podatke koje su dostavili nosioci odobrenja za stavljanje lijeka u promet (MAH-ovi ) koji je uključivao nekliničke, kliničke i postmarketinške podatke. Trenutno, PRAC smatra da nikakva ažuriranja informacija o proizvodu nisu opravdana na osnovu dostupnih podataka.

 

Imenovani vlasnici za liraglutid- (uključujući Victoza, Saxenda, Xultophy),Semaglutid- (uključujući Ozempic, Rybelsus, Wegovy), proizvodi koji sadrže eksenatid (uključujući Bydureon, Byetta), dulaglutid (tj.Trulicity) i Lixisenatide (uključujući Lyxumia, Suliqua) trebaju nastaviti pažljivo pratiti ove događaje, uključujući sve nove publikacije, kao dio svojih aktivnosti farmakovigilance i prijaviti sve nove dokaze o ovom pitanju u svojim periodičnim ažuriranim izvještajima o sigurnosti (PSUR).